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发表于 2024 年 5 月 13 日 作者：Kate Goodwin默克公司加拿大办事处/iStock、JHVE 照片图为： 默克公司位于加拿大的办公楼/iStock, JHVEPhoto由于不良反应相关的退出率很高，默克公司周一宣布终止其抗TIGIT抗体vibostolimab和抗PD-1疗法Keytruda治疗皮肤癌的III期试验。这项晚期研究评估了vibostolimab作为Keytruda的辅助治疗手段，用于切除的高风险黑色素瘤患者。这种试验性抗 TIGIT 抗体通过阻断 TIGIT 受体与其配体的结合来恢复抗肿瘤活性，从而帮助 T 淋巴细胞消灭肿瘤细胞。一项预先计划的分析表明，主要由于免疫介导的不良事件导致的高辍学率使该试验在无复发生存率方面 "极不可能取得统计学意义上的显著改善"。根据独立数据监测委员会的建议，默克公司表示将取消研究的盲区，为接受联合治疗的患者提供Keytruda单药，并与科学界和监管机构分享研究结果。Keytruda 目前被批准用于两种皮肤癌适应症，一种是转移性或无法切除的黑色素瘤患者，另一种是手术后某些阶段的辅助治疗。默克公司继续努力将其重磅炸弹抗 PD-1 疗法推向更早的治疗阶段。该公司正在进行一项III期研究，将Keytruda与Moderna的个体化新抗原疗法V940相结合，用于切除的高危黑色素瘤患者。"默克研究实验室肿瘤学负责人马乔里-格林（Marjorie Green）在一份声明中说："我们将继续提出棘手的问题，努力在Keytruda的基础上充分挖掘新型联合制剂和组合疗法的潜力，目标是改善目前的治疗标准，帮助更多的癌症患者。Keytruda-vibostolimab复方制剂正在进行肺癌III期试验。默克公司在周一的公告中指出，中期安全性审查并未导致这些研究的任何修改。2023 年 12 月，该公司宣布，在一项针对经免疫疗法和化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者的 II 期研究中，该联合疗法未能达到终点。

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